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i 黑密智能激光生发头盔临床观察招募志愿者
2019-6-16 22:33:06

i 黑密智能激光生发头盔临床观察招募志愿者

激光生发头盔早已在2012年得到美国FDA的批准,目前关于激光生发头盔的产品种类繁多,但其功效主要针对欧洲白种人雄激素脱发患者,目前尚缺乏中国人的临床数据和学术报告。


  因此,为验证激光生发头盔对中国人雄激素脱发患者的临床治疗效果,现招募60名雄激素脱发患者,给予其免费佩戴激光头盔治疗脱发的机会。本项目由深圳市智连众康科技有限公司提供60台i黑密智能激光生发头盔,具体治疗方案交由南方医科大学南方医院整形美容科实施。



招募条件


入组标准


① 雄激素性脱发患者,男性按照汉密尔顿(Hamilton)分级,为3~5级脱发患者;女性按照路德维格(Ludwig)分级,为1~2级脱发患者。

② 雄激素脱发患者年龄介于18~50岁。

③ 无过敏史者、高血压病者等其它影响治疗效果的系统性疾病。

④ 每位入组对象愿意缴纳2500元的i黑密头盔(零售价:6880元)押金,研究结束后可选择继续使用或退还全部押金。

⑤ 对于有白发的雄激素脱发患者,需要停止染发3个月后才能入组,同时治疗期间同意不使用染发剂。


2排除标准


① 非雄激素脱发患者。

② 非符合条件的雄激素脱发患者。

③ 3个月内有采用其他防脱发和生发治疗方案者,包括但不仅限于使用其它品牌激光治疗者、使用梅花针者、服用非那雄胺片者、PRP治疗者和外用米诺地尔者等。

④ 患者伴发其它传染类皮肤病者以及头皮癌症患者;

⑤ 备孕、妊娠或哺乳期妇女;

⑥ 患有严重的躯体或精神疾病;

⑦ 研究者认为可能影响评估、治疗或对研究方案的依从性差者。


3分组情况


随机分成2组,每组中男女患者各不少于10例:

A组:单独i黑密头盔组(30例)

B组:i黑密头盔联合米诺地尔组(30例)


注:

① 如果随机分至B组患者,再局部外用米诺地尔溶液后出现过敏症状者,需将其调整至A组。

② 治疗期间禁止同时使用其他防脱发或生发的治疗方案。


       实施方案

使用方法


A组患者,每2天使用i黑密1次,每次30分钟左右;

B组患者,每2天使用i黑密1次,每天使用米诺地尔1次;

A组和B组均需连续治疗9个月。


注:

① 通过APP后台数据跟踪,如果患者没有按照治疗方案使用设备,研究方有权收回产品,同时补充志愿者。

② 9个月临床治疗结束后,患者可选择退押金,也可以选择继续使用。如患者继续使用,则患者使用的i黑密直接赠送给患者,不用退押金,也不用补差价。


2随访时间


所有入组患者均需在治疗后的第3、6、9个月来南方医院整形科进行检查治疗效果,同时拍照作为效果对比。


观察指标


对比治疗前后(0,3,6,9个月)头皮及头发变化

1)控油,即是否减缓过多的头皮油脂;

2)止脱,即是否减缓脱发;

3)生发,即是头发数量是否增加;

4)粗发,即是否头发直径增加

5)毛发颜色的改变

6)使用过程中的任何不适


如何报名

第一步:自检是否符合入组标准和排除标准;


第二步:每周的周三(8:00-11:30,14:30-17:00)或周五(8:00-11:30)来广州南方医院门诊7楼整形美容科挂苗勇医师号进行头皮检查是否符合招募条件,对于符合者进行随机分组;(地址:广州市广州大道北1838号


第三步:缴纳2500元设备押金并领回一台i黑密智能激光生发头盔。


简单地说,免费使用!但是需要配合专家做临床观察。如此好机会,还不抓紧!


等你来哟!


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